近日,由山東省藥學會藥物臨床評價研究專業委員會主辦、山東大學齊魯醫院(青島)承辦、山東大學齊魯醫院德州醫院協辦的「藥物/醫療器械臨床試驗與倫理審查培訓班暨首屆GCP青島論壇」在山東省青島召開。培訓班以線上方式開展,會議邀請了國內資深藥物/醫療器械臨床試驗與倫理專家進行授課,組織全省機構辦主任就臨床試驗涉及熱點及難點問題進行討論並組織研究醫生、研究護士、倫理、機構等管理人員進行臨床試驗管理經驗分享。

濱州醫學院附屬醫院臨床試驗機構積極組織相關人員參會並投稿,推薦的9人獲首屆GCP青島論壇獎,一等獎4名、二等獎4名、三等獎1名,也是全省獲獎最多的機構。其中倫理委員會秘書張桂芹、腫瘤科護士長高麗霞以及駐地CRC高婷、程婷婷分別提交的《規範倫理審查,助推臨床試驗高質量發展》《精細管理 醫護呵護---受試者訪視管理》《安全信息如何收集?》《如何確保受試者給藥過程安全》榮獲本次論壇一等獎。內分泌科王文娜、腫瘤科王林、CRC李月月、李興旺提交的《試驗藥物實施中心化管理模式的體會》《以愛之名,助力新生》《疫情期間臨床試驗的風險與應對》《藥物臨床試驗之淺談CRC工作》獲得二等獎。CRC榮夢琦提交的《知情同意的要素與過程》榮獲三等獎。

濱州醫學院附屬醫院臨床試驗機構充分利用線上學習資源,積極組織投稿並參加培訓,參會人員也非常珍惜這次學習培訓機會,認真聆聽了專家報告,部分人員以優異成績通過了現場理論知識考核並取得培訓證書,對醫院臨床試驗研究能力提升和提高管理水平必將起到很好的促進作用。(孫曉偉)