本文素材來自於網絡，若與實際情況不相符或存在侵權行為，請聯繫刪除。



搜狐健康出品

作者|周亦川

編輯|王牌

據藥明康德介紹，Evaluate 近期發布的新年度報告重點介紹了 10 種值得關注的在研新藥。它們都有潛力成為重磅藥物，並能為各自的公司帶來巨額利潤。



有趣的是，儘管目前抗癌藥物銷量巨大，但這份榜單中只有兩種抗癌藥物呈現出多方面的發展趨勢，比如阿爾茨海默病和精神分裂症藥物、減肥藥物等。

以下列出了 10 種正在開發的具有重磅炸彈潛力的新藥：

1. Sotatercept（默克）

Sotatercept 是一種潛在的「同類首創」IIA 型激活素受體 (ActRIIA) 融合蛋白，也是第一個獲得突破性治療指定的研究性肺動脈高壓藥物。 2028 年預計收入為 26 億美元。

今年3月公布的3期臨床試驗結果顯示，在患有肺動脈高壓的患者，sotatercept在治療24周後將患者的6分鐘步行（6MWD）較基線提高了40.8米，達到了該研究的主要終點。此外，在中位隨訪 32.7 周內，與安慰劑相比，它使患者的臨床惡化或死亡風險降低了 84%。

2. Datopotabab-deruxtecan（第一三共/阿斯利康）

Datopotabderuxtecan 是一種抗體偶聯物 (ADC)，其活性比常見化療藥物伊立替康高 10 倍。這種藥物具有很強的細胞膜穿透能力，可以讓它們在攝入ADC後殺死附近的癌細胞，產生「旁觀者效應」。

2028 年預計收入為 26 億美元。

今年7月，第一三共/阿斯利康宣布，datopotabderuxtecan在患者的一項3期臨床試驗中實現了晚期非小細胞肺癌（NSCLC）無進展生存期（PFS）的主要終點。當與 Keytruda 結合使用或不使用鉑類化療時，其總體緩解率接近 40%，而在接受該組合作為一線治療的患者中，其緩解率為 62%。

Datopotabderuxtecan 目前正在 12 項臨床試驗中進行測試，包括乳腺癌和其他類型的癌症。3.CagriSema（諾和諾德）

CagriSema 含有 GLP-1 受體激動劑 semaglutide 和長效胰淀素類似物 cagrilintide，可用於減肥。 2028 年預計收入為 19 億美元。

去年八月發表的 2 期臨床試驗結果顯示，與索馬魯肽或卡格里林肽單一療法相比，CagriSema 對超重患者 2 型糖尿病患者的糖化血紅蛋白水平 (HbA1c) 和體重產生了更大的變化。衰退。治療 32 周后，CagriSema、索馬魯肽和卡格林肽組患者的 HbA1c 分別降低了 2.18、1.79 和 0.93 個百分點。此外，CagriSema、索馬魯肽和卡格里林肽組的患者體重分別減輕了 15.6%、5.1% 和 8.1%。

CagriSema 治療超重或肥胖患者的 3 期臨床試驗已經開始，預計將於 2024 年或 2025 年得出結果。

4. 多納單抗（禮來公司）

Donanemab可以特異性地與大腦中的澱粉樣斑塊結合，從而促進澱粉樣斑塊的清除，用於預防和治療阿爾茨海默病。 2028 年預計收入為 21 億美元。

今年7月公布的3期臨床試驗TRAILBLAZER-ALZ 2結果顯示，多納奈單抗可以顯著減緩阿爾茨海默病早期症狀患者認知和功能下降，並減緩病情進展。亞組分析顯示，與安慰劑相比，處於疾病早期階段的受試者受益更多，認知和功能下降速度減緩高達 60%。

禮來公司於今年第二季度完成了向美國FDA的上市申請，預計將在今年年底收到審核結果。

5. KarXT（Karuna Therapeutics/再丁）

KarXT 由兩種活性成分 xanomeline 和曲司氯銨組成，用於治療精神分裂症。再鼎醫藥有權在大中華區開發這種創新療法。 2028 年預計收入為 28 億美元。

今年 3 月，KarXT 在名為 EMERGENT-3 的 3 期臨床試驗中實現了主要終點。治療5周後，KarXT組的患者陽性和陰性症狀量表（PANSS）總分與安慰劑組相當。比率，實現統計學顯著和臨床相關的改善。 KarXT 組的 panSS 降低了 20.6 分，比安慰劑組高 8.4 分 (p



6.mRNA-1647（現代）

mRNA-1647是一種巨細胞病毒（CMV）疫苗，由6種mRNA組成，用於預防CMV感染。預計 2028 年收入為 15 億美元。

育齡婦女巨細胞病毒的預防是臨床上迫切需要解決的問題。 CMV病毒屬於皰疹病毒家族。這種病毒感染通常症狀輕微或沒有症狀。世界上大多數成年人都感染了巨細胞病毒，並且它可以始終潛伏在宿主細胞中。然而，全球每 150 名新生兒中就有 1 人患有先天性 CMV 感染，是導致出生缺陷的主要原因。大約 20% 的受感染嬰兒會出現長期缺陷，25% 的受感染嬰兒會出現聽力損失。

目前，mRNA-1647預防CMV感染的3期臨床試驗已完成80%的參與者入組，Moderna計劃在年底前完成所有參與者的入組。

7. Iptacopan（諾華）

Iptacopan 是一種潛在的「同類首創」抑制劑，專門針對補體因子 B（補體替代途徑中的關鍵蛋白），是一種治療的藥物。 Iptacopan 作用於 C5 補體途徑的上游，可預防 PNH 的血管內溶血並預防血管外溶血。預計 2028 年收入為 11 億美元。

今年4月，諾華宣布iptacopan在患者進行的3期臨床試驗中達到了主要終點，該試驗用於治療先前未接受過補體抑制劑治療的陣發性睡眠性血紅蛋白尿症（PNH）患者。接受 iptacopan 治療 24 周的患者患者中，約 92.2% 的血紅蛋白增加超過 2 g/dL，無需輸血。

Iptacopan是諾華的先導開發項目之一，目前正處於針對其他幾種補體介導疾病（CMD）的臨床開發中，包括C3腎小球病（C3G）、IgA腎病（IgAN）、非典型溶血性尿毒症綜合徵（aHUS）、狼瘡性腎炎（ LN）、血液疾病免疫性血小板減少性紫癜（ITP）和冷凝集素病（CAD）。

8.Resmetirom（Madrigal Pharmaceuticals）

Resmetirom 是一種潛在的「一流」甲狀腺激素受體 (THR)-β 選擇性激動劑，已被美國 FDA 授予治療非酒精性脂肪性肝炎 (NASH) 的突破性療法稱號。 2028 年預計收入為 22 億美元。去年 12 月，Madrigal Pharmaceuticals 宣布關鍵的 MAESTRO-NASH 臨床試驗達到了其主要組織學終點。更多接受瑞美替羅治療的患者患者出現 NASH 症狀緩解、非酒精性脂肪性肝病評分 (NAS) 降低 ≥2 分且肝纖維化未惡化、肝纖維化至少改善一級且 NAS 未惡化。 Madrigal Pharmaceuticals於今年7月宣布，已完成向美國FDA提交的resmetirom新藥申請，用於治療患有肝纖維化的成人NASH。預計它將成為第一個被批准的 NASH 治療方法。

9. Aficamten（細胞動力學）

Aficamten 是一種選擇性小分子心肌肌球蛋白抑制劑，用於治療心肌病，旨在抑制與肥厚型心肌病 (HCM) 相關的過度心肌收縮。預計 2028 年收入為 17 億美元。

目前正在關鍵的 3 期臨床試驗 SEQUOIA-HCM 中對其進行評估，預計將於今年第四季度得出結果。與此同時，Cytokinetics 還啟動了另一項 3 期臨床試驗，以比較 aficamten 與腎上腺 β 受體阻滯劑美托洛爾治療有症狀的梗阻性 HCM 患者 的情況。

10. Tiragolumab（羅氏）

Tiragolumab 是一種針對 TIGIT 和癌症免疫療法的單克隆抗體。它可以同時阻斷PD-1和TIGIT信號通路，產生協同效應，增強腫瘤中CD8陽性T細胞的抗癌活性。 2028年，收入預計將達到10億美元。

今年8月，羅氏子公司基因泰克宣布，Tiragolumab聯合PD-L1抑制劑Tecentriq進入患者3期臨床試驗第二期，用於治療局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 PD-L1 高表達。中期分析顯示 OS 有改善的趨勢。

今年美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上公布的1b/2期臨床試驗結果顯示，tiragolumab聯合目前一線肝癌治療藥物Tecentriq/Avastin顯著提高了晚期肝細胞癌患者的客觀緩解率。 。 Tiragolumab三聯療法組的客觀緩解率（ORR）為42.5%，幾乎是對照組（11%）的4倍。 Tiragolumab 三聯療法組的中位 PFS 為 11.1 個月，對照組為 4.2 個月。將 tiragolumab 添加到一線治療中可將疾病進展和死亡的風險降低 58%。參考：

1.《新鮮出爐！這十款潛在重磅療法值得關注》

2. Biofarma 10個最高價值的研發項目


免責聲明：以上內容資料均來源於網絡，本文作者無意針對，影射任何現實國家，政體，組織，種族，個人。相關數據，理論考證於網絡資料，以上內容並不代表本文作者贊同文章中的律法，規則，觀點，行為以及對相關資料的真實性負責。本文作者就以上或相關所產生的任何問題概不負責，亦不承擔任何直接與間接的法律責任。


文章內容如涉及作品內容、版權圖片，侵權，謠言或其它問題請聯繫刪除。最後，大家對於這個事件有什麼不同的想法，歡迎評論區留言討論！