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3月18日,花城廣州召開了無液氦磁共振高峰論壇。會上,飛利浦帶來了新一代無液氦磁共振MR 5300,該無液氦磁共振正式進入BlueSeal 2.0時代。



飛利浦BlueSeal 2.0版的MR 5300, 在中控系統、射頻系統、線圈系統、臨床科研平台進行了全面突破革新,向未來無液氦 3.0T 邁出最堅實的一步。


據中國醫學裝備協會理事長侯岩理事長表示:「無液氦磁共振是近年來飛利浦公司加大在華投資,並在華完成研發和生產的重要部署,既開拓中國市場又供應全球,飛利浦公司的這一戰略性決策高度契合了中國加快構建以國內大循環為主體、國內國際雙循環相互促進的新發展格局的要求。」


據飛利浦大中華區高級副總裁陳勝裕先生稱:「飛利浦是全球核磁領域的創新領導者,而BlueSeal系列磁共振的引入,是我們紮根本土的決心,未來,我們將繼續加快步伐,引進更多最新的創新成果,為中國專業客戶帶來更多創新的解決方案,助力『健康中國2030』目標的實現。」


01

全新技術引領無液氦新時代


據悉,飛利浦此次發布的業界第二代 BlueSeal無液氦系列產品MR 5300,搭載了未來無液氦 3T 平台 X Technology 魔方平台、 無液氦BlueSeal磁體及FreeBreath動態自動呼吸平台


X Technology 魔方平台


據悉,X Technology魔方平台是飛利浦無液氦磁共振全新一代的技術平台,從系統、射頻、線圈以及掃描智慧流等全方位定義未來無液氦磁共振的發展方向。


X Technology魔方平台提高了全方位的性能,含首創的中控技術、首創的雙晶片技術以及首創的雙引擎技術。



  • X Central 魔方中控——首創中控技術


據悉,在未來3T系統方向互聯互動、將無縫切換。魔方中控技術能夠將整個磁共振的各大子系統(磁體、梯度、射頻、線圈、重建等) 聯繫在一起,形成立體魔方結構,各大子系統在魔方中控的調度下,實現同頻協作。



  • X RF 魔方雙鏈路——首創雙晶片技術


據悉,在未來3T射頻方向定製化採集、降噪、勻場功能。其射頻系統創新性引入雙晶片技術 (射頻中控晶片、線圈單元採集晶片) ,突破傳統單射頻鏈路的局限,實現單個射頻接收系統可以同時搭載多個魔方線圈同時採集。



  • X Combine 魔方線圈——首創 雙引擎技術


據悉,在未來3T線圈方向,制定了2倍採集速率、50%信號增益的X種魔方組合。



擁有雙引擎技術的魔方線圈可以消除傳統線圈的互感效應,實現任意魔方線圈的自由組合、疊加使用,形成全身各大系統專用線圈,同時雙引擎技術的在線圈採集速率以及信號增益方面帶來革命性突破。


無液氦 3T磁體 BlueSeal


BlueSeal 是成熟穩定的商業化產品級技術,擁有全球數以千計的裝機驗證。遵循可持續發展之道,是應對全球液氦「危機」挑戰的理想解決方案。


基於BlueSeal技術,具備4個完全密閉腔體通過鑲嵌在超導線圈內的毛細導管相互連接,實現真正意義上的無液氦消耗,無需再次添加液氦的超導磁共振。



同時MR 5300具備永不失超無失超管的設計,可一鍵升降場,是業界內沒有失超管的高端超導磁共振。


此外,該產品具有7升微循環,僅需7升,便可一直使用,無液氦的擾動更穩定,比部分CT還輕,僅2.3噸。


FreeBreath動態自動呼吸平台


FreeBreath動態自由呼吸,是飛利浦在腹部成像技術發展過程中見證的從憋氣時代的2D、3D、4D,到後來的自由呼吸



對此,第五代自由呼吸技術應運而生,能夠在完全自由呼吸的狀態下,快速完成動態增強掃描。FreeBreath動態自由呼吸技術實現在完全自由呼吸狀態下的動態增強掃描,是腹部成像的一大革新。


同時,具備全程動態自由呼吸、亞秒級動態信息捕獲及100%掃描成功率的功能



02

國產實現創新與突破


不可再生的液氦,近幾年接連敲響了短缺的警鐘。我國僅有全球氦資源的不可再生的戰略資源——僅0.2%,基本上依賴進口,且進口量還在逐年增加,價格也在逐年上升


除此之外,因其受新冠病毒感染防控的影響下,導致液氦在此情況下更加的短缺,造成了一種極其容易被卡脖子的資源。而零液氦超導磁共振的出現為醫院節約了大量成本。


在無液氦超導磁共振行業內,目前全球範圍內,包括飛利浦、GE醫療、西門子等企業都在積極探索無液氦超導磁共振技術創新與突破。


在國內,目前多家械企已在無液氦磁共振賽道布局,包括萬東醫療、鑫高益及朗潤醫療等。使得我國在全球無液氦核磁共振領域實現了全球的領跑,同時也彰顯出我國在高端醫療器械領域的創新實力。


朗潤醫療無液氦超導磁共振


在2022年初,朗潤醫療創研的無液氦超導磁共振,獲國家藥品監督管理局獲批。


朗潤醫療該款無液氦磁共振是採用固體傳導製冷技術,固體傳導製冷技術是採用制冷機作為冷源、高熱導的固體作為導熱介質(我們稱之為「熱橋」)。為了減小熱橋在熱傳導過程中的溫差,一般會選用高RRR值的材料。超導線圈工作時產生的熱量可被熱橋直接傳導至冷頭,超導線圈則一直維持在超導狀態。


朗潤「固冷」無液氦超導磁共振產品示意圖


由此可見,固冷磁體與傳統的超導磁體維持低溫方式是完全不同的。由於固冷磁體不使用氦,內部完全密封,不用像傳統超導磁體那樣考慮內外壓力差的問題,此外,如果低溫系統的漏熱控制得足夠低,冷頭可以更充分地發揮其製冷性能,冷頭溫度能變得更低(<4.2K),進而讓超導線圈處在更低溫的狀態,從而提高了超導線圈的穩定性。


由於固冷磁體不使用氦,不論是在工作狀態、失超狀態還是室溫狀態,線圈始終在真空中,磁體內部沒有高壓容器,沒有低溫液體,其安全性較傳統超導磁體和少液氦超導磁體更高。


萬東醫療無液氦核磁共振


在2022年1月19日,美的旗下控股集團萬東醫療創研的100%無液氦超導型磁共振——開天i_Vision1.5T獲得國家藥品監督管理局上市批准。首台獲得註冊證的無液氦型超導磁共振。



據悉,萬東開天 i_Vision1.5T 無液氦超導磁共振真正做到了100%無液氦,其FREE-cool超低溫傳導平台,採用了高效低溫介質、超高真空,極限絕熱等尖端技術,能夠實現穩定均勻的極限低溫環境。


磁共振機器的超導線體,之前是掌握在美國和日本手中,而線圈的溫度均勻分布、系統的集成穩定又是新的考驗。萬東醫療磁共振產品部經理王歡介紹:「通過各企業間的協作研發,我們突破了超導關鍵材料,掌握了超低溫超導等關鍵技術。」


萬東開天 i_Vision1.5T 無液氦超導磁共振


據了解這一產品是公司牽頭「2021年國家新材料生產應用示範平台——醫療器械材料生產應用平台」的首個重大科技成果轉化。


平台匯集了西部超導、寧波健信、友誼醫院、宣武醫院,打通了無液氦磁共振產業鏈上下游,實現超導材料、無液氦磁體、整機系統全產業鏈自主研製和規模化生產。


鑫高益無液氦超導磁共振成像系統


在2022年4月2日,鑫高益的無液氦磁共振獲得國家藥監局的創新醫療器械註冊證,該產品也是全球首創的100%無液氦超導磁共振成像系統。



鑫高益的無液氦超導磁共振成像系統是以「乾式冷卻技術、100%無液氦、非壓力容器」三大技術實現了創新與突破。


採用制冷機直接傳導冷卻技術,實現了無液氦磁體整體結構設計、無液氦超導開關、無液氦超導接頭、無液氦電流引線等各項基礎技術突破,讓超導磁體完全「無液氦」。


可升降,頭部功能磁共振


值得一提的是,除了無需液氦的優勢,鑫高益的無液氦超導磁共振系統由於全固態設計,還具有可移動、可旋轉、可升降、重量輕的優勢;



可旋轉,多姿態磁共振


無需考慮傳統超導磁共振失超時液氦的「易爆」風險,無需裝置壓力容器和失超管,系統可以自由安裝到傳統磁共振到達不了的樓層和位置。


可移動,術中磁共振


03

無液氦核磁共振未來將可能成為主流


在醫療保健行是世界上最大的氦氣消費行業,約占全球使用量的30%。其中MRI機器平均需要大約1,700升液氦,並需要定期補充,當今世界各地大約有5萬台。其主要是傳統的氦冷MRI掃描儀,在全球氦氣短缺的情況下,這是一個嚴峻的認識。


如果沒有冷卻磁體所需的氦氣,患者將無法接受MRI掃描,以早期和明確診斷神經系統疾病,癌症和無數其他嚴重健康狀況。為了繼續提供這些可能挽救生命的掃描,同時保持地球的健康,可持續的改變是必要的為無液氦磁體研究與日俱增 。


傳統的MRI掃描儀能夠排出大量液體。MRI掃描儀使用氦氣來冷卻機器的磁體,以便其線圈中的電流可以無限流動而不會遇到電阻 - 這種狀態稱為「超導」。傳統的MRI掃描儀可以煮沸多達1,500升,具體取決於其填充水平,一旦消失,它就會永遠消失。


據醫招采數據顯示,2021年我國MRI採購量達到了1061台,現階段,國內超導磁共振裝機量已達到了2.2萬台左右,目前我國磁共振設備主要以1.5T的為主。但隨著市場的發展和臨床的需求,3.0T及更高場強的磁共振設備市場的普及率也在不斷提升。


無液氦無需失超管,對場地安裝的要求隨之大大降低,將會成為複合手術室、移動磁共振、車載式磁共振的最理想的選擇並且在運輸過程中,也無需擔心液氦的消耗以及補充問題,為中國產品打入國際市場提供了強有力的支撐。


而含氦天燃氣是工業生產氦氣的唯一來源,其作為戰略性資源,全球氦氣資源有限,此前業內稱預計將在2024年被消耗殆盡,從2019-2021年全球的液氦產量持續下降,在2021年產量下降至2019年的三分之二。


在如此情況下,液氦所帶來的資源緊張危害首當其衝磁共振最為受影響,在環境趨勢所影響下,如今全球各械企紛紛進軍無液氦領域,未來,無液氦磁共振有望取代傳統液氦磁共振成為主流產品。